管理者代表

1.贯彻执行医疗器械相关的法律、法规、规章和标准。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并确保其科学、合理与有效运行。
3.向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
4.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人组织管理评审，并编制审核报告。
5.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
6.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检查工作。
7.针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
8.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，并协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施。
9.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，并协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

详细待遇面谈，