医药项目研发经理

1.负责项目的全流程研究，包括小试开发、质量研究、杂质研究、中试放大、试产验证等相关的研究和生产工作；
2.负责制定中试放大、试产验证的文件起草和审核；撰写和审核中试放大、试产验证总结报告及相关资料并按时提交；
3.负责组织生产工艺技术开发方案及现有产品技术优化方案的执行与实施、处理技术开发过程中遇到的问题，组织落实针对重大事项研讨后的应对措施。
4.负责工艺技术标准的制订，指导车间解决工艺技术问题；跟踪、研究公司现有产品生产工艺技术，提出改进建议，制订改进方案并组织推动实施；
5．负责实验室日常的项目和安全管理等工作；
任职要求：
1. 工作期间主导过至少1项原料药项目的小试开发、中试放大和试产验证等工作。
2．熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力。
3．熟悉原料药注册研究和GMP文件体系。