研发合成工程师

工作内容：
1、 负责对新药研发项目进行统筹规划，协调促进药理药效、毒理药代、CMC（包括原料、制剂、分析）等工作的合作与衔接，确保项目顺利进行。
2、 参与项目相关计划、方案、报告、申报材料等技术文件的讨论和复核，能够制定已立项新药开发计划及各阶段目标责任书，并确保项目目标的实现。
3、 参与研发项目进度的管理，包括跟进项目立项、工艺放大、临床样品生产，CMO管理，注册申报等关键节点的执行情况，及时向上级领导反馈项目推进情况及存在的问题。
4、 参与研发项目过程的质量监督，并负责组织项目综合性汇报及评审、考核工作。
5、 参与研发项目注册申报流程的监督和管理，确保项目申报成功。
6、 负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，与委托方沟通项目进展，参与项目相关技术问题讨论会，确保项目如期保质完成。
7、 建立项目管理操作文件体系,制定项目管理SOP，定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息，识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况。
8、 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药开发研究方面的法律、法规等信息。具备药品专利领域的相关知识，并能组织协调专利申报工作。
9、项目档案的管理，协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件，按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作。
10、与其他部门协作，完成各类创新药物研发投资项目的调研和立项。

任职要求：
1、 药学等医药相关专业本科及以上，英语书面和口语熟练优先。
2、 5年或以上医药研发项目管理从业经验，有国内外大型医药研发公司或知名第三方药品代工研发机构的工作经验、项目管理经验及注册工作经验优先。
3、 了解新药研发生命周期及药品注册申报相关内容。熟悉研发项目运作模式及研发各专业领域知识，包括合成、制剂、分析、药理毒理等，并熟悉研发工作全过程。
4、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家相关政策。
5、高自驱力，思维敏捷，严谨细心，具备较强的学习力，出色的业务理解能力；优秀的逻辑思考与归纳总结能力，擅长需求分析或业务流程设计等方案的编写；善于并乐于沟通，有强烈的责任心和团队协作精神。
6、有较强英语水平，能用英文书写、交流，能独立检索外文资料。